根据我国宫颈癌流行病学数据表明,中国每年新发病例达13.15万,宫颈癌死亡人数每年约5.3万,约占全部女性恶性肿瘤死亡人数的18.4%,可见宫颈癌是危害我国女性健康与生命的重要疾病。
根据世界卫生组织的数据资料,致癌性高危HPV基因型的持续感染与宫颈癌的发生密切相关,而接种疫苗是预防HPV感染和发展为宫颈癌的最有效方法之一。
宫颈癌是最常见的女性生殖器官恶性肿瘤,发病率在女性恶性肿瘤中居第二位,在某些发展中国家甚至位居首位。
HPV(人乳头瘤病毒)感染是生殖道最常见的病毒性感染,可在男性和女性中引发一系列疾病,包括癌前病变,从而进展为癌症。
1974年,德国病毒学家(Harold Zur Hausen)哈拉尔德·楚尔·豪森,首次提出HPV感染与宫颈肿瘤的关系。
根据HPV衣壳蛋白L1基因序列,目前已鉴定了100多种HPV基因型,依照HPV诱导癌症的潜力,HPV被划分为高危基因型组(16/18/31/33/45/52/58型等)和低危基因型组(6/11型等),与宫颈癌相关的高危HPV型有10余种。
低危型的HPV会造成生殖器、肛门及周围皮肤疣(即常见的尖锐湿疣),比如6和11型HPV就是90%生殖器疣的病因。
虽然绝大多数HPV感染无症状或未引发疾病,并可自行消退,但高危HPV基因型的持续感染会导致发病。
一些高危型病毒造成的持续性感染则会蛰伏多年,如果未及时治疗,则是导致癌症病变的主要原因。
女性中某些致癌性HPV基因型(16型和18型最为常见)的持续感染可导致癌前病变,如果不治疗可进展为宫颈癌。
目前,全球有三种已经成功研发上市的预防人乳头瘤病毒感染和宫颈癌发病的疫苗,包括葛兰素史克的二价HPV(16/18型)疫苗,默沙东的四价HPV(6/11/16/18型)疫苗和九价HPV(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗。
虽然二价HPV疫苗只针对16和18型病毒的感染,但目前研究表明,16和18型这两种最常见的致癌性HPV基因型,在HPV阳性的侵袭性宫颈癌中大约占了70%。
资料显示,9-45岁的女性是适合接种HPV疫苗的人群,重点人群为13-15岁的女性,内地批准的二价和四价HPV疫苗分别适用于9-25岁以及20-45岁的女性。具体接种哪种疫苗,主要依据医师建议和个人选择,每个疫苗都对应的HPV亚型。
虽然在发生性行为之前接种HPV疫苗的效果最优,对于已经发生过性行为的女性,接种HPV疫苗有良好的保护作用。但是价格相对比较昂贵!
目前市场上共有三种HPV疫苗,分别为二价、四价和九价。已在中国内地获批的二价和四价HPV疫苗均需接种3剂次。节点一般是第一针的2个月后接种第二针,6个月后接种第三针。周期相对也比较长!
以下是三种疫苗的详细情况:
1、二价HPV疫苗希瑞适(Cervarix)由葛兰素史克公司生产,2007年上市。国内上市的就是这种疫苗,主要针对16型和18型人乳头瘤病毒,可以预防70%左右宫颈癌及相关癌前病变,没有推出适合男性接种的HPV疫苗。
2、四价HPV疫苗佳达修(Gardasil4)由默沙东公司生产,2006年上市。
2016年5月获得中国食品药品监督管理总局的批准,可以预防16型和18型HPV引发的宫颈癌,及预防两个低危亚型6型和11型,而这两种亚型可导致肛门和生殖器疣。
3、九价HPV疫苗佳达修(Gardasil9)由默沙东公司生产,2014年上市。
目前在中国内地没有获批,该疫苗在原有四价疫苗的基础上新增了31、33、45、52、58五种亚型,可以预防宫颈癌、尖锐湿疣、阴道癌、肛门癌等生殖器肿瘤。
2016年7月18日,葛兰素史克公司的HPV二价疫苗(Cervarix)获得中国食品药品监督管理总局的许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。2017年8月1日,该疫苗正式上市。
2017年11月13日起,重庆、河南、云南等省市相继开放四价疫苗的注射。重庆是国内第一个能够接种四价疫苗的城市,上市的四价HPV疫苗共接种3针次,价格为952元/支。
郑州作为第二个开放接种的城市,每支疫苗价格为820元。随后,云南昆明、广西南宁等城市都也陆续开始接种。
2018年1月22日,北京市疾控中心发布消息称,已完成四价宫颈癌疫苗招标、采购及供货准备工作。
截至目前,北京市已有二价及四价两种HPV疫苗可供居民选择使用,适龄人群需要提前在居住地附近的接种门诊预约后才能接种。
根据中国政府采购网公开的北京市卫计委关于四价宫颈癌疫苗采购的公告,四价宫颈癌疫苗的招标采购价为798元/支。
2018年2月,上海市疾控预防控制中心发布信息,四价HPV疫苗上海地区3月中旬287个接种点开始接种,价格为803.5元/剂。由于属于第二类疫苗,所以未纳入医保范畴。
虽然最早的HPV疫苗已上市16年,但目前中国女性仍未广泛接种,一方面就像豪森教授说的是价格原因,另一方面是社会重视度不够高,宣传不力导致大众危机意识不强!同时,对于HPV、宫颈癌的其他防治手段美哈医药有着显著的科技优势,目前自主研发的(抗HPV虫草抑菌凝胶)经过多次临床验证能有效阳转阴,大众应选择有效且可行的方法,可以少走很多弯路。在这条路上,美哈医药会一直与您同在!感谢您的关注与支持,谢谢!
部分素材来源于网络,如有侵权,请联系删除!